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鞍山市食品药品监督管理局随机抽查事项清单

编号 抽查事项名称 抽查依据 抽查主体 抽查对象 抽查比例 抽查频次 抽查方式 抽查内容及要求
1 对食品生产企业的检查 《中华人民共和国食品安全法》
《食品生产经营风险分级管理办法》
《食品生产经营日常监督检查管理办法》
鞍山市食品药品监督管理局 食品生产企业   1次/年 实地检查或书面检查 1.生产环境条件;
2.进货查验结果;
3、生产过程控制 ;
4、产品检验结果;
5.贮存及交付控制;
6.不合格品管理和食品召回;
7.从业人员管理;
8.食品安全事故处置;
9.食品添加剂生产者管理。


2 对食品及食用农产品销售企业的检查 《中华人民共和国食品安全法》
《食品生产经营风险分级管理办法》
《食品生产经营日常监督检查管理办法》
鞍山市食品药品监督管理局 食品及食用农产品销售企业   1次/年 实地检查或书面检查 1、经营  资质;
2、一般规定;
3、禁止经营食品;
4、经营过程控制;
5、从业人员健康管理;
6、进货  查验;
7、食品贮存、运输和装卸;
8、问题食品召回;
9、标签、说明书;
10、特殊食品;
11、进口食品;
12、食品安全事故处置;
13、社会责任。
3 对餐饮服务企业的检查 《中华人民共和国食品安全法》
《食品生产经营日常监督检查管理办法》
《食品生产经营风险分级管理办法》
《食品生产经营日常监督检查管理办法》
《餐饮服务食品飞行检查暂行办法》
鞍山市食品药品监督管理局 餐饮服务企业   1次/年 实地检查或书面检查 1、许可管理;
2、信息公示;
3、制度管理;
4、人员管理;
5、环境卫生;
6、原料控制(含食品添加剂);
7、加工制作过程;
8、设施设备及维护;
9、餐饮具清洗消毒。
4 对化妆品生产、经营企业的检查 《化妆品卫生监督条例》
《化妆品卫生监督条例实施细则》
鞍山市食品药品监督管理局 化妆品生产、经营企业   1次/年 实地检查或书面检查 一、化妆品经营企业检查内容;
1、化妆品是否取得批准文号或备案文号;
2、化妆品标识标签是否符合相关规定;
3、是否执行化妆品进货查验制度;
4、是否索取供货企业的相关合法性证件材料,并建立供货企业档案;
5、是否建立购销台账;
二、化妆品生产企业检查内容;
1、检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内;生产项目是否超出行政许可范围;
2、检查企业生产特殊用途化妆品是否有产品批准文号;非特殊用途化妆品是否备案;
3、检查企业是否建立相应的人员、质量等相应管理制度;
4、检查企业是否有与生产规模相适应的厂房、设施,并合理布局及使用;
5、化妆品生产过程中是否建立原料和成品进出库记录、批生产记录等工艺规程中各个关键控制点监控记录,并妥善保存;
6、检查企业生产设备、检验仪器设备等是否正常运转及定期维护;有无使用维护记录;
7、物料和产品管理是否符合相关要求。
5 对药品生产企业的检查 《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品医疗器械飞行检查办法》
鞍山市食品药品监督管理局 药品生产企业   1次/年 实地检查或书面检查 1、质量管理;
2、机构与人员;
3、厂房与设施;
4、设备;
5、物料与产品;
6、确认与验证;
7、文件管理;
8、生产管理;
9、质量控制与质量保证;
10、委托生产与委托检验;
11、产品发运与召回;
12、自检。
6 对药品流通企业的检查 《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《药品医疗器械飞行检查办法》
鞍山市食品药品监督管理局 药品流通企业   1次/年 实地检查或书面检查 1.质量管理人员在岗情况;
2.药品储存条件检查;
3.药品购进环节合法性检查。
7 对医疗器械生产、经营企业和使用单位的检查 《医疗器械监督管理办法》
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械经营监督管理办法》
《医疗器械使用质量监督管理办法》
鞍山市食品药品监督管理局 医疗器械生产、经营企业和使用单位   1次/年 实地检查或书面检查 1、生产企业:机构人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析改进;
2、经营企业:职责制度、人员与培训、设施与设备、采购收货与验收、入库贮存与检查、销售出库与运输、售后服务;
3、使用单位:采购、验收与贮存、使用、维护与转让。

 

       作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:810    更新时间:2017-2-27
 
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